喜訊/公司“辛伐他汀片”通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
2023-08-21
2023年8月3日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品名為“辛伐他汀片”(規(guī)格:10mg×30S)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,表示本藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
“辛伐他汀片”主要用于治療高.膽固醇血癥、冠心病,是目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上使用較為廣泛的降血脂藥物。本藥品一致性評(píng)價(jià)獲批是公司研發(fā)部門(mén)及生產(chǎn)部門(mén)共同努力的成果。自去年2月公司產(chǎn)品(馬來(lái)酸依那普利片)首次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,公司研發(fā)部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn),深入完善規(guī)劃,使公司一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目的進(jìn)程有效提速。接下來(lái),公司將有更多產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步增強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢(shì),提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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