喜訊/公司“頭孢克洛顆粒”通過一致性評價
2023-09-14
近日,公司喜訊頻頻,繼8月“辛伐他汀片”通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價后,9月11日,公司再次收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。本次通過仿制藥一致性評價的品種是“頭孢克洛顆粒”(規(guī)格:0.125mg×6袋/8袋/12袋)。
“頭孢克洛顆粒”主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價的藥品在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此,公司的“頭孢克洛顆粒”(彼優(yōu)刻)將有更大的市場潛力,有望進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。
至今,公司已有三個品種通過一致性評價,這是公司研發(fā)部門及生產(chǎn)部門共同努力的成果。在開展仿制藥一致性評價工作方面,公司已經(jīng)積累了豐富經(jīng)驗,日后相關(guān)項目的推進(jìn)必然更加高效,將有利于進(jìn)一步提升了司產(chǎn)品市場競爭力,也為患者提供更加可靠的用藥選擇。